二甲硅油

二甲硅油

二甲基硅油又名甲基硅油、聚二甲基硅氧烷液体。无色透明粘稠液体。无味。无臭。无毒。分子式为CH3[Si(cH3)2]nSi(CH3)3。 平均分子量5000~100000。根据分子量不同,运动粘度从1.0×10-6~100000×10-6平方米/秒不等。长期使用温度范围-50~180℃,在隔绝空气条件下或在惰性气体中可在200℃下长期使用。粘度系数0.31~0.61。表面张力1.59~2.15×10-4N/cm。介电常数 (23℃,100Hz)2.18~2.17。体积电阻率(23℃)1.0×1014~1.0×1016Ωcm3。介质损耗角正切值(23℃,100Hz)0.00002~0.00004。击穿电压强度13.7~17.7kV/mm。溶于苯、甲苯、二甲苯、乙 醚,部分溶于乙醇、丁醇、丙酮,不溶于环己醇、甲醇、石蜡油、植物油。具有优异的憎水防潮性、良好的透光性、化学稳定性。广泛用于绝缘、耐热、防湿填充剂,高效消泡剂、脱模剂、润滑剂和表面处理剂。由八甲基环四硅氧烷与六甲基二硅氧烷在浓硫酸或四甲基氢氧化铵催化剂作用下反应制取。 [1]中文名二甲硅油外文名Dimethicone别    名聚二甲基硅氧烷CAS号 9006-65-9

目录

  1. 化合物简介
  2. ▪ 概况
  3. ▪ 基本信息
  4. ▪ 物化性质
  5. ▪ 毒性
  6. ▪ 生产方法
  7. ▪ 用途
  8. 药典标准
  1. ▪ 来源及含量
  2. ▪ 性状
  3. ▪ 鉴别
  4. ▪ 检查
  5. ▪ 附表
  6. 剂型与规格
  7. 药理作用:
  8. ▪ 消泡作用
  1. ▪ 消除胃内有泡性的粘液
  2. 毒理研究:
  3. ▪ 急性毒性试验
  4. ▪ 亚急性,慢性毒性试验
  5. 药代动力学:
  6. ▪ 分布
  7. ▪ 代谢
  1. 适应症:
  2. 用法用量
  3. 禁忌:
  4. 10 不良反应:
  5. 11 注意事项

化合物简介

概况

二甲基硅油又名甲基硅油、聚二甲基硅氧烷液体。无色透明粘稠液体。无味。无臭。无毒。分子式为CH3[Si(cH3)2]nSi(CH3)3。 平均分子量5000~100000。根据分子量不同,运动粘度从1.0×10-6~100000×10-6平方米/秒不等。长期使用温度范围-50~180℃,在隔绝空气条件下或在惰性气体中可在200℃下长期使用。粘度系数0.31~0.61。表面张力1.59~2.15×10-4N/cm。介电常数 (23℃,100Hz)2.18~2.17。体积电阻率(23℃)1.0×1014~1.0×1016Ωcm3。介质损耗角正切值(23℃,100Hz)0.00002~0.00004。击穿电压强度13.7~17.7kV/mm。溶于苯、甲苯、二甲苯、乙 醚,部分溶于乙醇、丁醇、丙酮,不溶于环己醇、甲醇、石蜡油、植物油。具有优异的憎水防潮性、良好的透光性、化学稳定性。广泛用于绝缘、耐热、防湿填充剂,高效消泡剂、脱模剂、润滑剂和表面处理剂。由八甲基环四硅氧烷与六甲基二硅氧烷在浓硫酸或四甲基氢氧化铵催化剂作用下反应制取。 [1]

基本信息

中文名称:二甲硅油中文同义词:聚二甲基硅氧烷;二甲基硅油(801);二甲基硅油 350;二甲硅油;二甲基硅油;聚二甲基硅氧烷;二甲硅油1000;二甲硅油350英文名称:Dimethicone英文同义词:SILCOREL(R) ADP1000 ANTIFOAM COMPOUND;SILICONE OIL DC 200;SILICONE FLUID;REDUCED VOLATILITY POLYDIMETHYLSILOXANE;POLYDIMETHYLSILOXANE 158’000;POLYDIMETHYLSILOXANE 16’000;POLYDIMETHYLSILOXANE 173’000;POLYDIMETHYLSILOXANE 1’850CAS号: 9006-65-9分子式:C6H18OSi2结构式:

分子量:162.37800精确质量:162.09000PSA:9.23000LogP:2.67280 [2]

物化性质

密度 1 g/mL at 20 °C蒸气压 5 mm Hg ( 20 °C)折射率 n20/D 1.406闪点 121 °C稳定性 Stable. Combustible. Incompatible with strong oxidizing agents, reducing agents, organics, acids, alkalis. Corrodes many metals. [1]

毒性

对人及哺乳动物均无明显的急性及慢性中毒反应,也无致变及致癌作用。无论是口服、吸入或皮肤接触,对眼睛、皮肤没有明显的刺激或过敏反应,而且不为胃肠道及皮肤所吸收。 [1]

生产方法

采用碱法和酸法。碱法是以二甲基环硅氧烷为原料,在六甲基二硅醚止链剂和四甲基氢氧化铵催化剂存在下,进行调聚反应而得。酸法是以硅橡胶的低沸物为原料,在六甲基二硅醚止链剂和浓硫酸催化剂存在下,进行调聚反应,然后经除酸、洗涤、脱色、抽滤而得。

用途

广泛用于护肤霜、护手霜、皮肤清洁剂、防晒用品、剃须膏、除臭剂、浴液、护发素等化妆品中。还可制造擦亮剂,也用作消泡剂。对多种维生素、激素、杀菌剂、抗炎药剂均有溶解能力,与化妆品的各种成分相溶性好,并可在皮肤表面形成薄层,有疏水性,可使维生素和药物在皮肤表面保持较长时间,有稳定的营养效果,也可使头发柔软、滑爽,改善梳理并增加光泽。 [2]二甲基硅油广泛用作塑料和橡胶等多种材料的脱模剂,具有优良的耐高低温性能、透光性、电性能、憎水性、防潮性和化学稳定性。一般用于大型成型物高温操作脱模,如酚醛树脂、不饱和聚酯层压板。为了适应不同用途的需要,通常还将硅油加工成溶液、乳剂和硅膏的形式,其组成和用途如下。溶液将硅油溶于四氧化碳、甲苯或二甲苯等有机溶剂中调配而成,浓成一般为0.5~2%。适于在60~110℃下使用。乳剂由硅油、乳化剂和水调制成,使用时稀释到0.5~2.0%。适用于120℃以上的 加工场合及形状复杂的制品。硅膏由硅油和超细二氧化硅冶炼而成。耐热性良好,适用于表面积大而平滑且形状简单的制品。
  二甲基硅油(simethicone)是二甲基硅的聚合物,随聚合度不同而有不同牌号的产品,作为滴丸剂的冷凝剂,一般应按基质的性质选择相对密度和黏度合适的二甲基硅油。所有的水溶性基质在其中都能很好地成形,但成本较高。

上图为不同型号二甲基硅油的物理性质参数表。 [1]

药典标准

来源及含量

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,是由二氯二甲基硅烷与少量一氯三甲基硅烷经水解、缩聚而得,因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

性状

本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。本品在三氯甲烷、乙醚或甲苯中极易溶解,在水或乙醇中不溶。相对密度本品在25℃时的相对密度(2010年版药典二部附录ⅥA)应符合附表的规定。折光率本品在25℃时的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)应符合附表的规定。黏度本品在25℃时的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm/s及以上时采用第二法)应符合附表的规定。

鉴别

(1)取本品0.5g.加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣。(2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒钟,水浴加热5分钟,溶液应显紫色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》10图)一致。

检查

酸碱度取乙醇与三氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。矿物油取本品,与对照液(取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在365nm紫外光灯下比较荧光强度,不得更深。苯基化合物取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。干燥失重取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(2010年版药典二部附录ⅧL)。重金属取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为供试品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液与对照溶液1分钟,供试品溶液产生的红色与对照溶液比较,不得更深(0.0005%)。砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。 [3]

附表

相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值

标示黏度 ( mm/s)黏度(mm/S)相对密度折光率干燥失重(%)
2018~220.946~0.9541.3980~1.402020.0
5047.5~52.50.955~0.9651.4005~1.40452.0
10095~1050.962~0.9701.4005~1.40450.3
200190~2200.964~0.9721.4013~1.40530.3
350332.5~367. 50.965~0.9731.4013~1.40530.3
500475~5250.967~0.9751.4013~1.40530.3
750712.5~787.50.967~0.9751.4013~1.40530.3
1000950~10500.967~0.9751.4013~1.40530.3
1250011875~131251.4015~1.40552.0
3000027000~330000.969~0.9771.4010~1.41002.0
  

剂型与规格

1.片剂:每片含二甲基硅油25mg,50mg,分散剂则另含氢氧化化铝40mg或80mg;2.气雾剂:每瓶总量18g,内含二甲基硅油0.15g,另外含适量薄荷脑及抛射剂氟里昂;3.散剂:含二甲硅油6%(为抗泡沫药,可使胃肠内泡沫破灭,提高胃肠检查和放射检查的清晰度。4.乳剂: 300m1/瓶 [4]

药理作用:

消泡作用

在体外(in vitro)试验中,可以看到因小气泡的表面张力下降而使其破裂并合为一个大的游离气体,只用微量就显示出强有力的消泡作用。

消除胃内有泡性的粘液

在采用猕猴的胃表面的电显扫描来观察胃内壁时,确认了对附着粘液的消除作用。 [5]

毒理研究:

急性毒性试验

分别用浓度为35克/公斤及12克/公斤经口、皮下、腹腔注射给dd种小白鼠和Wistar种大白鼠给予二甲基聚硅氧烷。这两种浓度均是物理允许范围的最高浓度。每一投药途径经均使用雌雄10只,与对照组进行比较。实验结果没有死亡例,也未见解剖学异常。

亚急性,慢性毒性试验

将雄性小白鼠18只分成三组,各自分别经口给药0.1、0.2、0.3毫克/20克的二甲基聚硅氧烷,连续投药10~33天。其结果可见到高浓度投入组多少有些毛色恶化,食欲减退及运动减少,其他组未见异常。在尸体剖检时除了小肠扩张以外未见异常。将Wistar种大白鼠雌雄各25只用含有0.3%的二甲基聚硅氧烷喂养2年,与对照组进行比较。将一般症状、体重、生存率、血液检查、血中尿素氮、肝总脂质、内脏器官重量及病理组织学检查与对照组进行比较,其结果未见异常。 [5]

药代动力学:

分布

对Wistar种雄性大白鼠经口给予500毫克/公斤的二甲基聚硅氧烷。给药后的1~3小时后除了在肝脏中检出(余留)痕迹量以外,血中及其他内脏器官中均未检出。二甲基聚硅氧烷迅速通过胃、小肠,给药后6小时之内约50%,12~24小时约90%经大便排出。从尿中化验不出来。此药几乎全部经大便排出。

代谢

经检查雄性大白鼠的大便的代谢产物,粪中含有的二甲基聚硅氧烷是未经代谢而被排出的原物。 [5]

适应症:

  1. 用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善
  2. 进行胃内窥镜检查时,除去胃内有泡性粘液
  3. 进行X光检查腹部时,驱除肠内的气体 [5]

用法用量

1.口服,每次100~200mg,3次/d,嚼碎服。2.急性肺水肿:使用气雾剂,用时将瓶倒置,距患者口鼻约15cm处,掀压瓶帽,在吸气时(或呼气终末时)连续喷人或与给氧同时进行,直至泡沫减少,症状改善为止。3.用于胃镜检查:散剂,在喷用麻醉剂前,口服或管注0.5%~1.0%的水悬液30~50ml,0.5小时内完成镜检。4.胃肠气钡双重对比检查:服用产气粉后,服用含二甲硅油0.2%~0.4%的硫酸钡混悬液,服后2~5分钟完成摄片。5.结肠气钡双对比灌肠:在硫酸钡混悬液中按0.2%~0.4%加入二甲硅油,进行双重造影法灌肠,当气钡充盈全结肠后摄片。另外,二甲硅油的水悬液应新鲜配制,3天内用完。 [4]

禁忌:

对本品成分过敏者禁用。 [5]

不良反应:

给予二甲基聚硅氧烷的2,546例当中有16例(0.63%)产生了不良反应。不良反应种类有软便8例,胃部不适4例,腹泻3例,腹痛3例,呕吐3例,还有恶心、胃部发胀,食欲不佳,头痛各1例。但这些都不是什么严重的病例。临床检查未见异常病例。 [5]

注意事项

1.气雾剂瓶外的防护套为防裂用,切勿撕下。2.温度过低不能喷雾时,应微加温后使用。3.口服二甲硅油影响苯妥英的吸收,二者不宜同用。4.二甲硅油应避光、密闭于凉处贮存。 [4]参考资料

  • 1.二甲硅油  .chemicalbook[引用日期2017-05-21]
  • 2.二甲硅油  .摩贝化合物[引用日期2017-05-21]
  • 3.国家药典委员会,中国药典2010版第二部[M],北京:中国医药科技出版社,2010
  • 4.二甲硅油  .医学百科[引用日期2017-05-21]
  • 5.二甲硅油  .医脉通[引用日期2017-05-21]

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