乳酸环丙沙星

乳酸环丙沙星

乳酸环丙沙星属注射剂,是抗菌药。用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎宫颈炎(包括产酶株所致者)。也可治疗呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。治疗胃肠道感染,由志贺菌属沙门菌属产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。亦可治疗伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染败血症全身感染。中文名乳酸环丙沙星外文名Ciprofloxacin Lactate化学式C17H18FN3O3.C3H6O3分子量421.43

目录

  1. 基本信息
  2. 性状
  1. 鉴别
  2. 检查
  1. 含量测定
  2. 其他

基本信息

编辑拼音名:Rusuan Huanbingshaxing英文别名:1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid lactate; 1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-(piperazin-1-yl)-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid – 2-hydroxypropanoic acid (1:1)书页号:2000年版二部-404本品为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。按干燥品计算,含C17H18FN3O3.C3H6O3不得少于98.0%。CAS 编号:97867-33-9含量:99%以上质量标准:usp7.0

性状

编辑本品为类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性(溶于水)。本品在水中易溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇、醋酸乙酯、石油醚二氧六环中几乎不溶。作用与用途本品的抗菌谱氟哌酸相似。对革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性,对革兰氏阴性菌的抗菌活性也较强,并对绿脓杆菌厌氧菌有较强的抗菌活性。用于敏感菌引起的全身性感染及支原体(霉形体)感染。

鉴别

编辑(1)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm的波长处有最大吸收。(2)取本品约50mg,加水适量使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橘红色沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)取本品约0.1g,加盐酸溶液(9→1000)使溶解,滤过,滤液显乳酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。

检查

编辑酸度 取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅳ H),pH值应为4.5~5.5。溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定,吸收度不得大于0.05。有关物质 取本品适量,精密称定,用流动相溶解并分别定量稀释制成每1ml含环丙沙星0.2mg的溶液(1)与0.003mg的溶液(2)。照乳酸环丙沙星注射液含量测定项下的方法,取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高为记录仪的满量程。再分别取溶液(1)和溶液(2)各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。溶液(1)显示各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/3和2/3。氟 取本品约45mg,精密称定,照氟检查法(附录Ⅷ E)测定,含氟量不得少于4.3%。干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥恒重,减失重量不得过6.5%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

编辑取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加橙黄Ⅳ指示液10滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.14mg的C17H18FN3O3.C3H6O3。注意:对喹诺酮类药物过敏者,小儿、妊娠和哺乳期妇女以及癫痫病人忌用;严重肾功能不全者慎用。

其他

编辑【类别】抗菌药。有效期:暂定二年【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。【用法与用量】肌内注射用量:家畜、家禽:2.5~5毫克/KG体重*次。静脉注射量:犬5~15毫克/KG体重*次。其他家畜2毫克/KG体重*次。1日2次。

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