【中文名称】醋酸氢化可的松【中文别名】氢化可的松-21-醋酸酯;乙酸氢化可的松;异环磷酰胺;氢化可的松醋酸酯;氢化可的枪乙酸【英文名称】 Hydrocortisone Acetate【其他名称】 氢可的松,可的索,考的索,皮质醇,化合物 F,醋酸氢化可的松,氢化可的松琥珀酸钠,氢可琥钠,氢可的松丁二酸钠,Compound F,Cortisol,Cortef【适应证】主要用于治疗类风湿性关节炎、风湿热、痛风、支气管哮喘等。针剂用于结核性或化脓性脑膜炎、结核性胸膜炎、脓胸、关节炎、腱鞘炎、肌腱劳损、扭伤、结节性痒疹、扁平苔藓等。滴眼剂用于各种眼炎。霜剂用于过敏性或脂溢性皮炎、瘙痒症等。药品名称醋酸氢化可的松外文名Hydrocortisone Acetate别 名氢化可的松-21-醋酸酯主要适用症治疗类风湿性关节炎、痛风、支气管哮喘等分子式C23H32O6沸 点446.1 ℃分子量404.5
目录
成分
中文名称 | 醋酸氢化可的松 |
别名 | 氢化可的松-21-醋酸酯; 乙酸氢化可的松; 异环磷酰胺; 氢化可的松醋酸酯; 氢化可的枪乙酸 |
英文名称 | Hydrocortisone acetate |
英文别名 | cortisol acetate; hydrocortisone-21-acetate; cortisol 21-acetate; 21-acetoxy-4-pregnene-11b,17a-diol-3,20-dione; ; 11-beta,17-alpha-dihydroxy-21-acetoxypregesterone ; 11beta17alpha-Dihydroxy-21-acetoxypregesterone ; Abbocort ; Acetate-as |
CAS NO. | 50-03-3 |
EINECS | 200-004-4 |
分子式 | C23H32O6 |
分子量 | 404.5 |
物理化学性质 | 熔点222-225°C 分解温度223°C |
产品用途 | 糖皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗毒素、抗休克作用 |
制备
编辑方法名称: 醋酸氢化可的松—醋酸氢化可的松的测定—高效液相色谱法应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定醋酸氢化可的松的含量。本方法适用于醋酸氢化可的松。方法原理: 供试品经处理后用流动相溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测醋酸氢化可的松的吸收值,计算出其含量。试剂: 1. 乙腈(色谱纯)2. 水(色谱纯)3. 甲醇仪器设备: 1. 仪器1.1 高效液相色谱仪1.2 色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按醋酸氢化可的松峰计算一般为6000,醋酸氢化可的松与醋酸可的松的 分离度应大于5.5。1.3 紫外吸收检测器2. 色谱条件2.1 流动相:乙腈:水= 38 622.2 检测波长:254nm2.3 柱温:室温试样制备: 1. 对照品溶液的制备取醋酸氢化可的松11mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇适量,超声使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置25mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。2. 供试品溶液的制备取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中 含0.22mg的溶液,精密量取2mL,置25mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。操作步骤: 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长254nm处测定醋酸氢化可的松的吸收值,计算出其含量。 [1]
应用
编辑【用法与用量】1.滴眼液:摇匀后滴入结膜囊,每日3~4次,1次1~2滴。2.眼膏:涂于眼睑内,一次少许,每日2~3次,最后一次宜在睡前使用。【制剂与规格】1.有醋酸氢化可的松滴眼液:①3ml:15mg;②5ml:25mg。2.醋酸氢化可的松眼膏:0.5%。其余内容参阅内分泌系统用药章肾上腺皮质激素节。
注意事项
编辑长期较大剂量应用皮质类激素药物,可引起医源性肾上腺皮质功能亢进症(类柯兴综合征),表现为满月脸、水牛背、向心性肥胖、皮肤菲薄而有紫纹、肌肉萎缩无力、骨质疏松、高血糖、糖尿、高血压、低血钾、女性男性化如多毛、长胡子、闭经、声粗等(代谢产物具有弱雄激素作用)、抑制小儿生长发育、胎儿畸形、诱发感染扩散、诱发溃疡病、诱发精神病、诱发糖尿病、诱发高血压、诱发胰腺炎;戒断综合征(肌痛、肌强直、关节痛等);反跳现象(减量太快或突然停药,原有症状可能迅速出现或加重);医源性肾上腺皮质功能减退症(类肾上腺危象):长期大剂量应用时,由于负反馈作用,使内源性糖皮质激素分泌减少,甚至肾上腺皮质萎缩,突然停药后,如遇到应激情况,由于内源性氢化可的松分泌不足,可出现肾上腺皮质功能减退症,严重者可产生类似肾上腺危象,如低血压、低血糖、昏迷、休克等,患者可突然昏倒。应及时用氢化可的松急救,第1日300mg,第2日100~200mg,静滴,辅以补液、抗休克及对症处理,待病情好转后改为替代疗法。肾上腺皮质功能亢进症、高血压、动脉硬化、水肿、青光眼、充血性心衰、糖尿病、溃疡病、精神病、癫痫病、骨质疏松症、妊娠早期、产褥期、儿童生长期、创伤、术后恢复期、一般病毒感染、酶菌感染及活动性肺结核等患者忌用。细菌感染必须配合大剂量有效的抗菌药物。应进低盐、低糖、高蛋白饮食,补钾、补钙及补充维生素D。用药2周以上,应逐渐减量缓慢停药。必要时可注射ACTH25U/日。
增订内容
编辑醋酸氢化可的松Cusuan Qinghua KedisongHydrocortisone Acetate书页号:2005年版二部-850[修订]【性状】 “本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中不溶。”改为“本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中不溶。”【检查】 有关物质取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声处理使溶解,放冷至室温,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(12小时内使用);精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液色谱图记录至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,最大单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的色谱峰可忽略不计)。【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(36:64)为流动相;检测波长为254nm。取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品适量,精密称定,用流动相溶解并制成每1ml中各含5μg的混合溶液,量取20μl注入液相色谱仪,调节流速,使醋酸氢化可的松峰的保留时间约为16分钟,醋酸氢化可的松峰与醋酸可的松峰的分离度应大于5.5。测定法取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液;精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸氢化可的松对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。[删去]【性状】 熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为216~224℃,熔融时同时分解。词条图册更多图册概述图册(1)参考资料
- 1.中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p850。
- 安晓英,何金森,杨爱国等. 电针对醋酸氢化可的松模型大鼠黄体生成素、睾酮及睾丸组织学的影响. 《 CNKI;WanFang 》 , 2003
- 高同舟,慕芳英,韩映晨等. 高效液相色谱法测定复方氢化可的松栓中醋酸氢化可的松的含量. 《 VIP 》 , 2002
- 刘建鸿,姚凝,王昕. 五味子对醋酸氢化可的松致氧化平衡紊乱影响的实验研究. 《 中国实验方剂学杂志 》 , 年
- 梁雨田,张伯勋. 囊肿内注射醋酸氢化可的松治疗手术后复发性骨囊肿的X线表现. 《 VIP 》 , 1997
- 陈新,曹玉华,商少明,陈秋云. 阴离子选择性耗尽进样-胶束扫集毛细管电泳法对痕量醋酸氢化可的松的测定. 《 分析測試學報編輯部 》 , 2010