磺胺嘧啶银

磺胺嘧啶银

磺胺嘧啶银是一种磺胺类/银盐抗细菌药,化学式为C10H9AgN4O2S,白色或类白色的结晶性粉末,遇光或遇热易变质。用于治疗烧烫伤创面感染,除控制感染外,还可促使创面干燥、 结痂和促进愈合。涂药后,遇光渐变成深棕色。中文名磺胺嘧啶银外文名Silver sulfadiazine化学式C10H9AgN4O2S分子量357.13CAS登录号22199-08-2水溶性在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶解外    观白色或类白色的结晶性粉末应    用治疗烧烫伤创面感染

目录

  1. 基本信息
  2. ▪ 成分
  3. ▪ 制备
  4. ▪ 类别
  5. 说明书
  1. ▪ 药品名称
  2. ▪ 性状
  3. ▪ 药理作用
  4. ▪ 适应证
  5. ▪ 用法用量
  6. ▪ 不良反应
  1. ▪ 禁忌
  2. 注意事项
  3. 相互作用
  4. 孕妇用药
  5. 儿童用药
  1. 老人用药
  2. 药物过量
  3. 增订内容

基本信息

编辑磺胺二甲嘧啶Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)【药品名称】磺胺嘧啶银【拼音名】Huang’an Midingyin【拼音名 】SULFADIAZINE SILVER医学加加【别名】烧伤宁烧烫宁,SD-Ag,N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐;酰胺银盐。

成分

【来源(分子式)与标准】 该品为N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。【分 子 量】357.13【物化性质】该品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质。该品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶解。【外 观】白色或类白色的结晶性粉末【产品用途】用于治疗烧烫伤创面感染,除控制感染外,还可促使创面干燥、结痂和促进愈合。涂药后,遇光渐变成深棕色。具有磺胺嘧啶的抗菌作用与银盐的收敛作用,对绿脓杆菌具有强大抑制作用,比甲磺灭隆强

制备

取该品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5 分钟后,立即放冷,滤 过,取滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5 ~7.0。干燥失重取该品1.0g,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。【鉴别】(1) 取该品约0.5g,加硝酸5ml 使溶解,再加水与氯化钠的饱和溶液各 20ml,摇匀,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸 2ml ,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105 ℃干燥1 小时,照磺胺嘧啶项下 的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。(2) 取该品约0.1g,加硝酸2ml 使溶解,再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应(附 录Ⅲ)。含量测定  取该品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加硝酸8ml 溶解后,加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。

类别

磺胺类药。【剂量】直接撒布于创面或制成1 %软膏及2 %混悬液外用,一日不超过30g。【注意】对磺胺类过敏者禁用。【贮藏 】遮光,密闭,在阴凉处保存。【制剂】(1)磺胺嘧啶银软膏;(2)磺胺嘧啶银乳膏;(3)磺胺嘧啶银混悬液;(4)磺胺嘧啶银散。该品为治疗全身感染的短效磺胺药,具有磺胺嘧啶的抗菌作用和银盐的收敛作用。抗菌谱广,对多数革兰阳性菌和阴性菌有良好的抗菌活性,抗菌作用不受脓液PABA(对氨苯甲酸)的影响;抗铜绿假单胞菌作用显著强于磺胺米隆。并可促进创面干燥、结痂及愈合。用于预防和治疗Ⅱ度、Ⅲ度烧伤或者烫伤继发的创面感染。

说明书

编辑

药品名称

通用名:磺胺嘧啶银乳膏商品名称:磺胺嘧啶银乳膏英文名:SulfadiazineSilverCream

汉语拼音:Huang’anmidingyin rugao处方药/非处方药:OTC(非处方药)主要成分:磺胺嘧啶银,其化学名为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。分子式:C10H9AgN4O2S分子量:357.14

性状

该品为黄色油膏。

药理作用

该品为磺胺类抗菌药,具有磺胺嘧啶和银盐的双重作用。对多数革兰阳性和革兰阴性菌均有抗菌活性,且具有收敛作用,可使创面干燥,结痂和早日愈合。【药代动力学】当该品与创面渗出液接触时缓慢代谢,部分药物可自局部吸收入血,一般吸收量低于给药量的l/10,磺胺嘧啶血药浓度约可达10~20mg/L,当创面广泛,用药量大时,吸收增加,血药浓度可更高。一般情况下该品中银的吸收量不超过其含量的1%。该品对坏死组织的穿透性较差。

适应证

用于预防和治疗轻度烧伤继发创面感染。

用法用量

局部外用,直接涂于创面或将软膏制成油纱布敷用。一日1次,日剂量30g。

不良反应

1.可见局部刺激性、皮疹、皮炎药物热、肌肉疼痛、血清病样反应等过敏反应。2.由于该品局部外用可能有部分吸收,因此可能出现粒细胞和血小板减少再生障碍性贫血,炎症,肝功能减退、恶心 、呕吐和腹泻等。

禁忌

磺胺类药物及银盐过敏者禁用。

注意事项

编辑1.对磺胺类药物及银盐过敏者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.该品可能引起新生儿贫血核黄疸,故新生儿不宜使用。4.肝肾功能减退者慎用。5.用量不宜过大,以免增加吸收中毒。6.治疗过程中应定期检查血象和尿常规。7.该品性状发生改变时禁用。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

相互作用

编辑如正在使用其他药物,使用该品前应向医师或药师咨询。

孕妇用药

编辑1.该品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。2.该品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%~100%,药物可能对乳儿产生影响。该品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血发生的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用该品。

儿童用药

编辑由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿的应用属禁忌。

老人用药

编辑老年患者应用磺胺药发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。

药物过量

编辑磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高,毒性增强。

增订内容

编辑磺胺嘧啶银Huang’an MidingyinSulfadiazine Silver[修订]【性状】 该品在水、乙醇、三氯甲烷乙醚中均不溶,在氨试液中溶解。[增订]【检查】 有关物质 避光操作。取供试品约50mg,置10ml量瓶中,加氨水3.0ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-氨水(4:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-氨水(7:4:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。硝酸盐 取该品约2g,精密称定,置烧杯中,精密加水30ml,振摇20分钟,用无硝酸盐的滤器过滤,精密量取续滤液3ml,置具塞试管中;精密量取硝酸盐对照溶液(取硝酸钾0.326g,加水溶解并稀释至1000ml,摇匀,即得。每1ml约含200μg NO3)1ml,置另一具塞试管中,加水2ml,摇匀;再精密量取水3ml置一空白具塞试管中。将三个试管置冰浴中,各缓慢加入铬变酸溶液(取铬变酸50mg,在冰浴中加硫酸100ml溶解并冷却)7.0ml,在冰浴中放置3分钟,并时时振摇成旋涡状。将试管从冰浴中取出,放置30分钟。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在408nm的波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度(0.1%)。

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